药包材是直接接触药品的包装材料,是药品一部分,对保证药品稳定性起着重要的作用,直接影响药品安全。尤其是药品长期的贮存过程中,在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输使用过程中药品包装密封性
色水法密封性检漏仪可以检测西林瓶、安瓿瓶、硬片、大输液瓶、泡罩包装等药品包装的密封型指标,因为该仪器采用负压实验原理,将溶液中放入一定量的亚甲蓝溶液,通过抽真空观察有色液体是否渗透到瓶子里。
常见的包装容器类药包材密封检漏方法就是染色法,也被称为色水法。往色水法密封检漏仪真空室内注入一定的亚甲蓝溶液,然后进行抽真空实验,实验结束后,目测观察亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。
真空检漏系统可以在泡罩包装、玻璃小瓶和其他柔性、半刚性或刚性包装中发现z小的泄漏。它测量密封强度和包装完整性,用于质量控制检查,在包装生产线上进行包装测试及工艺优化。
该台式仪器实现了经典的亚甲基蓝染料测试和气泡发射测试的自动化,结果准确、可定义和可重复。符合ASTM标准D3078。
MidiBLUE 自动执行行业标准的亚甲基蓝染料测试,将包装浸入蓝色染料溶液中。然后将测试室置于真空下,迫使空气从包装内的任何开口流出。在恢复到环境压力后,如果存在任何孔洞,染料将渗透并在包装内显而易见。
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